2025年3月3日,南京巴特弗萊醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司(以下簡稱“巴特弗萊”)宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資,由華創(chuàng)資本領(lǐng)投,協(xié)會理事單位金雨茂物和拓烯科技跟投,若華資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。本輪融資將用于推進(jìn)新一代無硅油預(yù)灌封注射器平臺的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,打破國際壟斷,助力中國藥包材行業(yè)實現(xiàn)材料革命。
1. 技術(shù)破局:無硅油高分子預(yù)灌封注射器引領(lǐng)行業(yè)升級
巴特弗萊成立于2022年,專注于以環(huán)烯烴共聚物(COC/COP)為原材料,結(jié)合無硅油潤滑系統(tǒng),打造高性能注射劑內(nèi)包裝材料平臺。其核心產(chǎn)品——無硅油預(yù)灌封注射器,通過獨特模具結(jié)構(gòu)與全自動生產(chǎn)線,實現(xiàn)超低微粒水平、無鎢、無硅油等國內(nèi)首次技術(shù)突破,顯著提升藥物安全性。
“我們認(rèn)為自己的產(chǎn)品必須要能夠解決行業(yè)痛點,才能為客戶帶來價值,傳統(tǒng)玻璃預(yù)灌封注射器依賴硅油噴涂潤滑技術(shù),同時在生產(chǎn)工藝上存在重金屬鎢殘留、高能耗、高污染等問題。”巴特弗萊總經(jīng)理尹富民表示,“我們的無硅油系統(tǒng)與盛州集團(tuán)聯(lián)合開發(fā),已打破日本及歐洲技術(shù)壟斷,形成從材料到生產(chǎn)的完整閉環(huán),目前已經(jīng)在復(fù)雜制劑上成功應(yīng)用,性能具有顯著優(yōu)勢。”
2. 資本賦能:產(chǎn)業(yè)資源協(xié)同加速商業(yè)化落地
本輪領(lǐng)投方華創(chuàng)資本合伙人盧漢杰表示:“巴特弗萊在材料科學(xué)、機(jī)器人自動化、精密制造與藥械協(xié)同上的綜合能力,填補(bǔ)了國產(chǎn)高端藥包材空白。華創(chuàng)資本將聯(lián)動產(chǎn)業(yè)資源,助力其對接跨國藥企與生物技術(shù)公司,推動產(chǎn)品全球化認(rèn)證?!?/span>
金雨茂物合伙人李洪森表示:“巴特弗萊的團(tuán)隊執(zhí)行高效、充滿激情、專業(yè)專注、全球視野,其開發(fā)的高性能注射劑內(nèi)包裝材料有望打破國際壟斷,成為國內(nèi)外藥械企業(yè)的高端包材新選擇,解決行業(yè)內(nèi)硅油帶來痛點。金雨茂物將聯(lián)合自身生態(tài)圈,賦能其持續(xù)開發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新高端包材及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化。”
跟投方拓烯科技作為國內(nèi)唯一實現(xiàn)環(huán)烯烴聚合物商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè),將為巴特弗萊提供定制化原料支持,除了鞏固醫(yī)藥行業(yè)中最為看中的供應(yīng)鏈安全,還進(jìn)一步強(qiáng)化其技術(shù)壁壘。
3. 行業(yè)機(jī)遇:萬億級藥包材市場亟待國產(chǎn)替代
根據(jù)動脈網(wǎng)《2025中國醫(yī)藥供應(yīng)鏈白皮書》,全球預(yù)灌封注射器市場規(guī)模預(yù)計2030年突破80億美元,中國占比超15%。然而,高端市場長期被肖特、歐壁、BD等國際巨頭壟斷,國產(chǎn)高端高性能內(nèi)包材替代需求迫切。
“傳統(tǒng)玻璃預(yù)灌封注射器生產(chǎn)工藝復(fù)雜,至少需要40個工藝步驟?!卑吞馗トR執(zhí)行董事高星宇表示,“我們的產(chǎn)品從注塑成型到最終包裝,全部在百級層流下完成,僅需要12步左右的工藝步驟,不同于傳統(tǒng)硼硅玻璃產(chǎn)品,我們不需要硅油,也不需要UV膠水,運行成本更低,放行成本更低,同時采用了多項先進(jìn)制造技術(shù)如X光檢測,對射式光源檢測系統(tǒng),產(chǎn)品質(zhì)量更高,性能更好?!?/span>
4. 專業(yè)解決方案
在過去的玻璃預(yù)灌封系統(tǒng)下,行業(yè)痛點為硅油帶來的不溶性微粒、蛋白質(zhì)聚集問題,以及工藝流程中帶來的重金屬鎢污染。目前全球主流的無硅油方案以美國West Daikyo為代表的全覆膜解決方案,以及日本泰爾茂為代表的鍍膜解決方案,兩種方案各有優(yōu)劣。目前,巴特弗萊已全面掌握全覆膜及鍍膜兩種無硅油解決方案,并完成商業(yè)化出貨,可根據(jù)客戶制劑特點及需求提供不同的無硅油系統(tǒng)產(chǎn)品。
此外,玻璃預(yù)灌封系統(tǒng)需要采用UV膠水將不銹鋼注射針與玻璃針管結(jié)合,UV膠水帶來的有機(jī)物污染和溶析出也是困擾行業(yè)的問題之一,巴特弗萊目前為全球第四,中國第一家突破了一體成型插針技術(shù)的公司,通過自研自動化與模具的精密配合及控制,可實現(xiàn)不銹鋼針與針管一體成型,無需使用UV膠水,產(chǎn)品更簡潔優(yōu)雅,從源頭解決了傳統(tǒng)玻璃系統(tǒng)重金屬鎢污染以及UV膠水溶析出的問題。
在過去,受限于硼硅玻璃的加工性能,許多藥企的定制化需求沒有辦法得到滿足和響應(yīng),從制劑開發(fā)的角度來說也受到了許多限制,采用COC/COP材料后,設(shè)計自由度更高,成型自由度更高,巴特弗萊可以根據(jù)客戶制劑的特性,通過CFD,Ansys等先進(jìn)技術(shù)手段的加持,為客戶提供定制化個性化的解決方案。
5. 先進(jìn)制造技術(shù)
公司于2025年Q2將建成第二條全自動生產(chǎn)線(年產(chǎn)能6000萬支),該產(chǎn)線為中國第一條高分子插針無硅油預(yù)灌封注射器全自動產(chǎn)線,打破了日本泰爾茂及美國West公司的產(chǎn)品壟斷,實現(xiàn)了中國在這一產(chǎn)品上零的突破,同時該產(chǎn)線生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器將首次引用100% X光在線檢測系統(tǒng),保證產(chǎn)品交付給客戶的質(zhì)量均一性,從包材端提升藥品安全。
6. 商業(yè)化應(yīng)用
巴特弗萊的首款無硅油高分子魯爾預(yù)灌封產(chǎn)品已于2024年通過CDE/FDA備案,并于大陸地區(qū)率先應(yīng)用于納米晶類復(fù)雜注射劑,客戶產(chǎn)品已于2024年提交藥品上市申請。
雙腔無硅油高分子預(yù)灌封注射器已完成設(shè)計定型,并與下游客戶完成采購合同簽署,該產(chǎn)品的定型與商業(yè)化生產(chǎn)在大陸地區(qū)也是首次,且允許客戶在灌裝后完成凍干,標(biāo)志著公司在高端包材設(shè)計,包材應(yīng)用以及專業(yè)技術(shù)支持上的領(lǐng)先和獨創(chuàng)性。
關(guān)于巴特弗萊
南京巴特弗萊醫(yī)藥包裝材料有限責(zé)任公司,致力于通過材料創(chuàng)新與智能先進(jìn)制造,為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供安全、高效的注射劑內(nèi)包裝解決方案。公司擁有ISO15378質(zhì)量管理體系認(rèn)證,核心團(tuán)隊來自BioPharma與精密制造領(lǐng)域,從包材產(chǎn)品設(shè)計到小試生產(chǎn),從客戶模擬灌裝,至客戶商業(yè)化生產(chǎn),為醫(yī)藥企業(yè)提供全流程專業(yè)技術(shù)支持
關(guān)于金雨茂物
醫(yī)療醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)是金雨茂物主要的核心投資領(lǐng)域之一,醫(yī)療醫(yī)藥團(tuán)隊連續(xù)多年被江蘇省發(fā)改委評為“江蘇省創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀團(tuán)隊”。
重點關(guān)注領(lǐng)域:醫(yī)療消費(含醫(yī)美、功能護(hù)膚品、消費器械和藥品、功能食品等)、醫(yī)藥研發(fā)供應(yīng)鏈(含CXO,生命科學(xué)支持領(lǐng)域、制藥工業(yè)鏈等)和創(chuàng)新醫(yī)療器械(含IVD,高值創(chuàng)新器械等)的投資;數(shù)字化醫(yī)療(醫(yī)療信息化,智能輔助醫(yī)療等)以及新藥物和新的治療技術(shù)的早期項目投資。
投資的明星項目:貝泰妮(300957)、昭衍新藥(603127)、萬邦德(002082) 、諾泰生物(688076)、舒泰神(300204)、藥石科技(300725)、滇虹藥業(yè)(拜耳收購)、久信醫(yī)療(達(dá)實智能收購)、近岸蛋白質(zhì)(688137),知原藥業(yè),軒凱生物,維琪醫(yī)藥等項目。