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乾融控股:???「盛世泰科」新一代DPP-4抑制劑獲批上市

欄目:會(huì)員動(dòng)態(tài) 發(fā)布時(shí)間:2024-12-06 來(lái)源: 江蘇省創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會(huì) 瀏覽量: 144
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12月3日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,協(xié)會(huì)理事單位乾融控股旗下乾融新聲基金早期投資項(xiàng)目「盛世泰科」自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥磷酸森格列汀片(曾用名:磷酸盛格列汀片)已在中國(guó)獲批上市。這是一款新一代高選擇性DPP-4抑制劑,適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據(jù)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》,我國(guó)成人糖尿病患病率已升至11.2%,其中90%以上為2型糖尿病。為了滿(mǎn)足巨大的臨床需求,近年涌現(xiàn)出一些與傳統(tǒng)口服降糖藥物作用機(jī)制迥異的新藥,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑便是其中之一,它不僅改善高血糖,且不易誘發(fā)低血糖和增加體重,具有口服吸收迅速、半衰期長(zhǎng)、作用持久等特點(diǎn),被稱(chēng)為“聰明的”降糖藥,目前已獲得眾多國(guó)內(nèi)外指南的推薦。

森格列汀作為盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑,曾連續(xù)入圍國(guó)家十二五及十三五“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)。因與市場(chǎng)最佳產(chǎn)品的頭對(duì)頭1期臨床試驗(yàn)中所展示的優(yōu)異數(shù)據(jù),被豁免2期臨床直接進(jìn)入3期臨床試驗(yàn),開(kāi)創(chuàng)了該藥物領(lǐng)域臨床試驗(yàn)“免二進(jìn)三”的先河。

由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任、北京大學(xué)糖尿病中心主任紀(jì)立農(nóng)教授領(lǐng)銜的森格列汀3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,森格列汀單藥治療試驗(yàn)中,50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白(HbA1c)降低值分別為1.08%與1.07%;森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療試驗(yàn)中,50mg與100mg劑量組在第24周末糖化血紅蛋白降低值分別為1.23%與1.17%。同時(shí),兩組試驗(yàn)數(shù)據(jù)中均展現(xiàn)出,針對(duì)更高血糖水平的患者,糖化血紅蛋白下降的幅度更高。

除了優(yōu)異的降糖效果之外,更難能可貴的是,森格列汀在后28周100mg劑量組(高劑量組)與安慰劑組的對(duì)比中,不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似,其安全性進(jìn)一步解決了已上市產(chǎn)品中常見(jiàn)的不良反應(yīng)。

目前,二甲雙胍聯(lián)合列汀類(lèi)藥物已成為治療2型糖尿病臨床應(yīng)用中的主要治療方案,根據(jù)沙利文行研報(bào)告顯示:到2030年,列汀類(lèi)藥物在中國(guó)將突破300億的市場(chǎng)規(guī)模,具備廣闊的市場(chǎng)前景。

盛世泰科聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁丁炬平表示:"非常高興看到公司‘十年磨一劍’的自主研發(fā)產(chǎn)品磷酸森格列汀片獲批上市,這款藥物‘量’半功倍的治療效果,將使其成為同類(lèi)最佳的降糖新藥。希望它獲批上市后,盡快惠及國(guó)內(nèi)廣大糖尿病患者。"

盛世泰科創(chuàng)始人兼CEO余強(qiáng)博士表示:"森格列汀順利獲批上市得益于蘇州及園區(qū)這塊創(chuàng)業(yè)沃土以及許多部門(mén)的大力支持,也是用我們創(chuàng)新藥物的“一諾千金”回饋蘇州園區(qū)親商服務(wù)的“一諾千金”。此時(shí)此刻,謹(jǐn)用一首原創(chuàng)的詩(shī)歌來(lái)祝福這款順利上市的新藥。”

 

森木各天籟,

列彩登殿堂。

晨曦照云汀,

盛世迎朝陽(yáng)。

 

轉(zhuǎn)載自:盛世泰科

 

盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域。


乾融控股

乾融投資控股集團(tuán),集天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、股權(quán)投資、并購(gòu)、產(chǎn)業(yè)母基金于一體,貫穿投資全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期,旗下乾融資本、乾融創(chuàng)禾均獲中國(guó)證券投資基金業(yè)協(xié)會(huì)注冊(cè)牌照,并管理二十一支私募基金,已累計(jì)投出八十余家科技型企業(yè)及四家金融機(jī)構(gòu),所投企業(yè)多數(shù)均已成為國(guó)內(nèi)外細(xì)分行業(yè)龍頭及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,七家核心技術(shù)占據(jù)世界領(lǐng)先地位,其中近二十家登陸滬、深、港交易所及納斯達(dá)克交易所。

乾融控股已形成六大投資生態(tài)領(lǐng)域,分別是新一代信息技術(shù)、集成電路半導(dǎo)體、高端裝備制造、生命科學(xué)、航天航空、新材料等硬科技領(lǐng)域,并以弱鏈強(qiáng)鏈、缺鏈補(bǔ)鏈、短鏈延鏈的方式,全面完善乾融投資生態(tài)循環(huán),并積極促進(jìn)多元融合、跨界技術(shù)的產(chǎn)生。投資案例有中際旭創(chuàng)(300308)、光格科技(688450)、中電化合物、芯三代半導(dǎo)體、紐威閥門(mén)(603699)、鴻安機(jī)械、知行科技(01274.HK)、天順風(fēng)能(002531)、恒久光電(002808)、凌銳半導(dǎo)體、凌存科技、新瀚新材(301076)、安牧泉智能、普雷賽斯、康眾醫(yī)療(688607)、瑞歐威爾、凱博易控等等。

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