近日，協(xié)會理事單位元禾控股已投企業(yè)——禮進生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司宣布，其與BMS合作的CD40激動抗體LVGN7409的一項2期臨床試驗申請近日獲得中國藥監(jiān)局CDE和美國FDA批準，該臨床試驗旨在評估LVGN7409聯(lián)合歐狄沃?或多西他賽對晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺（NSCLC）的療效和安全性。此前，禮進生物CD40激動性抗體LVGN7409在中國和美國1期臨床試驗完成，已獲得突破性的安全性及初步有效性數(shù)據(jù)。

腫瘤免疫治療原理是上調(diào)患者免疫系統(tǒng)活性，從而達到識別并殺除腫瘤細胞的效果。免疫檢測點抑制劑和細胞治療有效延長了部分患者生命，但是其臨床應(yīng)答率有待提升。禮進生物自研的新一代CD40激動劑抗體LVGN7409,擁有較其它CD40激動劑抗體更優(yōu)異的臨床開發(fā)成藥性，包括劑量、藥代、安全性、和有效性指標，展示了LVGN7409潛在的臨床治療窗口機會，加之禮進生物對于激動劑抗體IgG優(yōu)化的深刻理解，LVGN7409的臨床2試驗有望取得領(lǐng)域突破。

禮進生物

禮進生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司于2018年成立于蘇州工業(yè)園區(qū)，是一家領(lǐng)先的生物科技醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新的腫瘤免疫新藥和療法。禮進生物利用其自主研發(fā)的xLinkAb交聯(lián)抗體技術(shù)平臺，平衡利用候選抗體大分子的多種功能，產(chǎn)生具有腫瘤靶向免疫激活功能的激動劑產(chǎn)品。研發(fā)管線包括處于臨床II期的兩款極具first-in-class的激動劑單抗，以及臨床前系列腫瘤抗原靶向依賴性多抗產(chǎn)品。