近日，協(xié)會理事單位元禾控股已投企業(yè)—亞盛醫(yī)藥宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已同意公司核心品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax (APG-2575)開展一項全球關鍵注冊性III期臨床研究，用于治療既往接受治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

這標志著APG-2575的國際臨床開發(fā)獲得重大進展，是繼該品種于2021年12月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）批準開展用于治療R/R CLL/SLL患者的關鍵注冊II期臨床研究后的又一重要里程碑。

APG-2575是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。APG-2575在全球?qū)用婢連est-in-class潛力，是全球第二個、中國首個看到明確療效、并進入關鍵注冊臨床階段的Bcl-2抑制劑。

亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥成立于2009年，是一家立足于蘇州，面向全球患者的生物醫(yī)藥企業(yè)，是中國最早開始原創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)之一，于2019年在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。2021年，亞盛醫(yī)藥全球總部、研發(fā)中心在蘇州工業(yè)園區(qū)啟用，并與元禾控股簽署共建“禾盛創(chuàng)新工場”的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將在項目孵化、聯(lián)合投資、項目引進等領域展開長期合作。

公司擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿，已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。憑借強大的研發(fā)能力，公司已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構達成全球合作關系。