12月1日，我國(guó)針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管辦法《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）正式施行，主要聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計(jì)等方面，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定，同時(shí)還對(duì)在線藥學(xué)服務(wù)制度提出要求。

與此同時(shí)，11月30日晚，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，明確禁止銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等藥品。

這實(shí)際上意味著網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管。近日，21世紀(jì)新健康研究院也針對(duì)公眾網(wǎng)購(gòu)處方藥事宜發(fā)起相關(guān)調(diào)研，從回收的1421份問(wèn)卷來(lái)看，藥品質(zhì)量和用藥安全是大眾關(guān)注的核心問(wèn)題，另外為了放心、清楚、安全地購(gòu)藥，79.89%調(diào)研對(duì)象也希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo)。

12月1日，包括阿里健康、京東健康等在內(nèi)的第三方網(wǎng)售藥平臺(tái)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，《辦法》的落地將使行業(yè)更為規(guī)范化發(fā)展，作為平臺(tái)也必須承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任。阿里健康方面表示，相信《辦法》有利于真正有能力、負(fù)責(zé)任的企業(yè)更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，搭建更完善的服務(wù)體系，提高醫(yī)藥電商的公共服務(wù)效率，為消費(fèi)者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗(yàn)。阿里健康將在《辦法》指引下，繼續(xù)做好合規(guī)工作，全力保障消費(fèi)者用藥安全性和藥品可及性。

與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)也有分析指出，隨著《辦法》的落地實(shí)施，電子處方外流將進(jìn)一步加速，進(jìn)而擴(kuò)充處方藥在線零售端市場(chǎng)規(guī)模。目前線上銷售額僅占藥品終端銷售額的2.1%，藥品終端線上銷售有極大的增長(zhǎng)潛力。

藥品質(zhì)量安全仍是焦點(diǎn)

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)網(wǎng)售藥品市場(chǎng)正在快速發(fā)展，2019年我國(guó)在線零售藥房市場(chǎng)為1050億元，2015年至2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.7%，預(yù)計(jì)我國(guó)在線零售藥房市場(chǎng)規(guī)模將迅速擴(kuò)張，分別于2024年及2030年達(dá)到4560億元及人民幣12000億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為34.2%及17.5%。

另有中康CMH數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，中國(guó)零售藥店總銷售額達(dá)3729億元，同比增長(zhǎng)3.4%，其中處方藥占比57.7%，市場(chǎng)容量達(dá)2151億元。

隨著《辦法》的落地實(shí)施，電子處方外流將進(jìn)一步加速，進(jìn)而擴(kuò)充處方藥在線零售端的市場(chǎng)規(guī)模。除京東健康、阿里健康等醫(yī)藥電商將抓住機(jī)遇搶占處方藥市場(chǎng)外，傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也會(huì)抓住機(jī)會(huì)持續(xù)擴(kuò)大其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊。

從多家醫(yī)藥零售企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可以看出其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的布局及增長(zhǎng)勢(shì)頭。今年上半年，益豐藥房互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)81.4%，其中O2O銷售收入同比增長(zhǎng)115.05%；一心堂電商總銷售額同比增長(zhǎng)62.64%，其中O2O業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)77.59%，已實(shí)現(xiàn)與線下門(mén)店同步融合；大參林O2O送藥服務(wù)已覆蓋7639家門(mén)店，新零售業(yè)務(wù)（O2O+B2C）銷售同比增長(zhǎng)63.95%。

處方外流增加和在線零售藥房的滲透率上升正在推動(dòng)網(wǎng)售藥品市場(chǎng)高速增長(zhǎng)，2000億處方藥市場(chǎng)或?qū)l(fā)生巨大變化。與此同時(shí)，值得關(guān)注的是，大眾也依然很關(guān)注藥品質(zhì)量以及用藥安全問(wèn)題。

21世紀(jì)新健康研究院的調(diào)研結(jié)果顯示，在調(diào)研對(duì)象中分別有70.37%以及40.32%十分關(guān)注藥品質(zhì)量（是否為正品，不是臨期藥品）以及用藥安全問(wèn)題。

12月1日正式施行的《辦法》也重點(diǎn)聚焦保障藥品質(zhì)量安全等方面，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定?！掇k法》要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度；藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)等。

《辦法》還對(duì)線上處方提出嚴(yán)格規(guī)定，要求通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，國(guó)內(nèi)主流醫(yī)藥電商平臺(tái)目前均已上線相關(guān)安全管控系統(tǒng)或管理機(jī)制，將針對(duì)網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全做出相應(yīng)調(diào)整。

建立在線藥學(xué)服務(wù)制度

藥學(xué)服務(wù)也是對(duì)大眾用藥安全的重要保障，目前已成為行業(yè)關(guān)注重點(diǎn)?！掇k法》也對(duì)此提出規(guī)定，要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開(kāi)展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。同時(shí)要求第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作等。

對(duì)此，21世紀(jì)新健康研究院通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，被調(diào)研者對(duì)線上藥學(xué)服務(wù)普遍存在多方面需求，79.89%希望獲得藥物使用建議與指導(dǎo)，還有72.07%和64.25%分別希望得到藥物咨詢和日常藥學(xué)知識(shí)科普的服務(wù)。

好藥師大藥房連鎖有限公司總經(jīng)理劉黃河也曾對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，建立在線藥學(xué)服務(wù)制度有利于保護(hù)患者購(gòu)藥以及藥品使用中的安全，同時(shí)也能增加藥學(xué)服務(wù)的廣度，通過(guò)線上的方式能夠讓民眾更快地接觸到藥學(xué)服務(wù)，有利于緩解我國(guó)醫(yī)療資源不充分、不平衡的問(wèn)題，讓大城市的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源也能下沉到三四線等城市。

目前行業(yè)內(nèi)已有部分企業(yè)在在線藥師服務(wù)方面進(jìn)行長(zhǎng)期布局。例如，早在2016年，京東大藥房在上線之初就正式投入運(yùn)營(yíng)了全國(guó)首個(gè)COPC標(biāo)準(zhǔn)（顧客服務(wù)提供商標(biāo)準(zhǔn)）、100%執(zhí)業(yè)藥師在線的藥事服務(wù)中心。

京東健康方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹，京東大藥房是基于人工智能等技術(shù)打磨形成的智慧化的“藥品知識(shí)庫(kù)”解決方案，進(jìn)行用藥安全風(fēng)險(xiǎn)提醒。目前，京東健康在線服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師已超過(guò)2000人，2022年以來(lái)，京東健康藥學(xué)門(mén)診服務(wù)也正式上線。

但是，國(guó)內(nèi)在線藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展也面臨部分困境，例如藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題。

在此問(wèn)題背后，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺口大或許是重要原因。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院相關(guān)研究人員曾通過(guò)對(duì)患者期望與現(xiàn)狀的對(duì)比分析發(fā)現(xiàn)，患者對(duì)藥師的需求沒(méi)有得到充分滿足，我國(guó)患者數(shù)量龐大，隨著人口老齡化發(fā)展，現(xiàn)有的藥師資源很難滿足患者日益增長(zhǎng)的需求。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，截至2020年末，全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師(士)總?cè)藬?shù)49.7萬(wàn)人，每千名人口所擁有的藥師只有0.353人，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)的0.91人和日本的1.95人。

另有研究顯示，目前在線藥學(xué)服務(wù)應(yīng)用體系尚未成熟，且參與主體多、涉及范圍大、人群隱私的安全風(fēng)險(xiǎn)較高。而且藥學(xué)服務(wù)人員的知識(shí)儲(chǔ)備和專業(yè)技術(shù)亟待加強(qiáng)，在線藥學(xué)服務(wù)對(duì)藥學(xué)人員的專業(yè)要求越來(lái)越高，但相關(guān)人員的專業(yè)知識(shí)不夠全面，技術(shù)較薄弱，且不同藥師在用藥經(jīng)驗(yàn)、藥物理論知識(shí)等方面存在差異，均會(huì)影響患者的用藥效果。