10月17日,協(xié)會會員單位致道資本已投企業(yè)捷思英達醫(yī)藥技術有限公司宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911在中國的I期臨床試驗已經(jīng)完成首例受試者給藥。
該研究是一項多中心、開放、劑量遞增和劑量擴展的I期臨床研究,主要用于評估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。
該研究由中山大學腫瘤防治中心張力教授擔任牽頭研究者,共有15家研究中心參加。在此之前,捷思英達已經(jīng)在美國啟動了VIC-1911 聯(lián)合西羅莫司和移植后環(huán)磷酰胺 (PTCy) 作為清髓性異基因造血干細胞移植中移植物抗宿主病 (GVHD) 預防的 1/2 期臨床試驗。
捷思英達CEO張勁濤博士表示:捷思英達在重點開發(fā)小分子靶向抗腫瘤藥物的同時,也不斷探尋藥物耐藥的解決方案。在目前的研發(fā)管線中, VIC-1911與索托拉西布、奧希替尼聯(lián)用的多項研究正在中美兩地開展,我們期待VIC-1911在解決全球腫瘤藥物耐藥的難題上發(fā)揮實力。
中山大學腫瘤防治中心張力教授表示:第三代EGFR TKI藥物對于晚期肺癌患者的生存率、中位生存期有了顯著的提高,但耐藥仍不可避免。目前我國肺癌的發(fā)病率居惡性腫瘤首位,希望Aurora A激酶抑制劑VIC-1911與其聯(lián)合治療能延緩第三代EGFR TKI的耐藥。
臨床前研究顯示:VIC-1911和奧希替尼聯(lián)用,體內(nèi)外都可以顯著改善奧希替尼的療效,抑制其耐藥機制的形成。捷思英達率先在中國獲批開展Aurora A抑制劑和奧希替尼的聯(lián)用臨床研究,將有望克服第三代EGFR抑制劑在非小細胞肺癌患者上的耐藥問題,具有重要的臨床價值和廣闊的市場前景。
關于捷思英達
捷思英達是一家聚焦新一代腫瘤精準治療新藥研發(fā),目標成為細分領域全球領先的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以臨床需求和最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究為驅(qū)動,致力于原創(chuàng)新藥研發(fā),目前已有三個產(chǎn)品處于臨床1/2期研究階段,多個臨床前產(chǎn)品在研,并和國內(nèi)外最權威的臨床醫(yī)生和研究機構合作,開展全球前沿水平的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究和臨床研究。
近年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借政策扶持帶來的機遇,與后疫情時代所帶來的深遠影響進入爆發(fā)增長階段。致道資本密切關注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,深入?yún)⑴c捷思英達A+輪融資,力促生物醫(yī)藥研究核心技術落地。