近日，協(xié)會理事單位元禾控股已投企業(yè)——信達生物宣布，信迪利單抗注射液（達伯舒?）聯(lián)合化療，對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療，在一線治療不可手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌中的藥物經(jīng)濟學研究結(jié)果，發(fā)表在國際期刊《Frontiers in Public Health》（FPH，SCI影響因子6.41分）上。

同時，信迪利單抗注射液（達伯舒?）聯(lián)合化療，對比化療，在一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌、晚期胃或胃食管交界腺癌中的藥物經(jīng)濟學研究結(jié)果，分別發(fā)表在國際藥物經(jīng)濟學頂級論壇——歐洲ISPOR論壇上（ISPOR），編碼分別為EE2和CO1。

FPH

在FPH的文章中，臨床數(shù)據(jù)來自ORIENT-12和KEYNOTE-407兩個RCT研究，使用了信迪利單抗臨床試驗個體數(shù)據(jù)，利用錨定法，間接比較信迪利單抗和帕博利珠單抗，在一線治療鱗狀非小細胞肺癌的經(jīng)濟性。結(jié)果顯示，信迪利單抗注射液對比帕博利珠單抗，增量成本-效果比（ICER），小于常用支付閾值，經(jīng)概率敏感度分析，顯示其幾乎100%具有經(jīng)濟性。FPH文章的結(jié)論，能輔助醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)保目錄內(nèi)一線治療鱗狀非小細胞肺癌PD-1類藥品的遴選，為醫(yī)保準入政策專家和藥物經(jīng)濟學專家提供藥品準入證據(jù)。

ISPOR

ISPOR大會摘要中食管癌和胃癌臨床數(shù)據(jù)，分別來自ORIENT-15和ORIENT-16兩個RCT研究，使用了信迪利單抗臨床試驗個體數(shù)據(jù)，信迪利單抗聯(lián)合化療，對比化療方案，在一線治療食管鱗癌和胃或胃食管交界腺癌的經(jīng)濟性。結(jié)果顯示，信迪利單抗聯(lián)合化療，對比化療方案，無論在一線治療食管鱗癌中，還是在一線治療胃或胃食管交界腺癌中，均提高了患者的生命質(zhì)量。

ISPOR大會兩篇文章的結(jié)論，能輔助醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)保目錄內(nèi)一線治療食管鱗癌和一線治療胃或胃食管交界腺癌PD-1類藥品的遴選，為醫(yī)保準入政策專家和藥物經(jīng)濟學專家提供藥品準入證據(jù)。同時，藥物經(jīng)濟學研究結(jié)果，在國際論壇公開發(fā)表，也為海外準入，提供藥物經(jīng)濟學證據(jù)。與該藥其他已發(fā)表文章，共同構(gòu)建有效性、安全性、經(jīng)濟性證據(jù)鏈。

該研究的主要研究者、兩篇論文的通訊作者中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任李洪超教授表示目前，FPH文章中探索了信迪利單抗聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療在中國鱗狀非小細胞肺癌患者中的經(jīng)濟性。結(jié)果顯示，在當前中國的藥物價格水平下，信迪利單抗聯(lián)合化療為更經(jīng)濟的方案。ISPOR大會摘要中探索了信迪利單抗聯(lián)合化療，對比化療方案，在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中的經(jīng)濟性。ISPOR結(jié)果顯示在在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中，信迪利單抗聯(lián)合化療，均提高了患者的生命質(zhì)量。研究結(jié)果被藥物經(jīng)濟學領域的專業(yè)學術期刊FPH發(fā)表，以及藥物經(jīng)濟學領域頂級論壇歐洲ISPOR發(fā)表，也得到了國際同行的認可。

信達生物制藥集團副總裁鄧夢卿女士表示感謝中國藥科大學國際商學院李洪超教授團隊的研究，很高興信迪利單抗（達伯舒?）在一線鱗狀非小細胞肺癌的藥物經(jīng)濟學研究成果榮登FPH。FPH文章向我們展示了，在中國一線鱗狀非小細胞肺癌治療中，信迪利單抗聯(lián)合化療治療效果（QALYs）和經(jīng)濟性（ICER）均優(yōu)于帕博利珠單抗治療方案。榮登在藥物經(jīng)濟學領域頂級論壇歐洲ISPOR 的研究證據(jù)向我們展示了，在一線治療食管鱗癌，和一線治療胃或胃食管交界腺癌中，信迪利單抗聯(lián)合化療，相比單純化療方案，均提高了患者的生命質(zhì)量。2021年，信迪利單抗（達伯舒?）的三大一線適應癥順利納入國家醫(yī)保目錄。ISPOR兩篇藥物經(jīng)濟學研究證據(jù)，將為2022年國家醫(yī)保目錄的準入，提供更多決策依據(jù)。未來，我們將會產(chǎn)出更多信迪利單抗（達伯舒?）的藥物經(jīng)濟學證據(jù)，為臨床決策和醫(yī)保目錄決策提供有價值的證據(jù)，惠及更多患者。

信達生物

“始于信，達于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市。

自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。公司已有7個產(chǎn)品獲得批準上市，3個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個產(chǎn)品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成戰(zhàn)略合作。