帶量采購“提速擴(kuò)面”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，國家集采已經(jīng)開展六批7輪（含“4+7擴(kuò)圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項(xiàng)集采外，前五批針對(duì)的均為化藥領(lǐng)域，覆蓋218個(gè)品種。

另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，前五批國家藥品集采共涉及218個(gè)化藥品種，占全國醫(yī)院用藥品種數(shù)不足3%，但涉及市場規(guī)模累計(jì)約2200億元，占全國醫(yī)院藥品總銷售額約四分之一，其中占化學(xué)藥品銷售額超30%，并輻射廣闊的院外市場。注射劑藥品是我國醫(yī)院藥品銷售額最大的劑型，市場容量達(dá)5000億元以上。此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購品種的主力，但隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)文件于2020年5月正式發(fā)布，2020年下半年起注射劑產(chǎn)品過評(píng)進(jìn)度爆發(fā)，從第四批集采起注射劑數(shù)量大幅攀升，帶動(dòng)新一批國采啟動(dòng)的時(shí)間間隔隨之縮短。

IQVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研表示，一系列的數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，國家?guī)Я坎少彽某尚Ы?jīng)過了充分驗(yàn)證后，進(jìn)一步擴(kuò)大采購范圍的時(shí)機(jī)和條件已經(jīng)成熟，我國藥品帶量采購正在進(jìn)入縱深推進(jìn)的新階段。

集采的“提速擴(kuò)面”是今年開年釋放的一個(gè)重大信號(hào)。1月10日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。會(huì)議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，用市場化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高，截至去年底累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。下一步，要推動(dòng)集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。

一是以慢性病、常見病為重點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)國家層面藥品集采，各地對(duì)國家集采外藥品開展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級(jí)集采藥品在每個(gè)省合計(jì)達(dá)到350個(gè)以上。二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級(jí)層面開展集采。

按照此次國常會(huì)決策部署，2022年國家集中帶量采購工作將再次升級(jí)，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴(kuò)圍。

“帶量采購的下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即國家與地方兩級(jí)分層推進(jìn)、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種，不斷創(chuàng)新完善非過評(píng)藥品、生物制品和中成藥的采購規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采的長期政策目標(biāo)?！辈裱斜硎尽?/p>

企業(yè)如何應(yīng)對(duì)集采常態(tài)化

未來五年，據(jù)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，每一個(gè)省通過國家和省級(jí)的集中帶量采購藥品品種數(shù)量要達(dá)到500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材的品種要達(dá)到5個(gè)大類以上，集中帶量采購將成為公立醫(yī)院采購的主導(dǎo)模式。

那么，隨著帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，企業(yè)又將如何應(yīng)對(duì)？

目前，本土企業(yè)在帶量采購中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，跨國企業(yè)則在不斷調(diào)整策略積極應(yīng)對(duì)。對(duì)于跨國藥企而言，應(yīng)對(duì)集采的措施主要包括兩方面，一方面，大多數(shù)跨國企業(yè)選擇放棄集采的競標(biāo)，并在非公立市場發(fā)力以保證其價(jià)格體系及營收；另一方面，創(chuàng)新模式及新渠道成為跨國藥企集采相關(guān)過專利保護(hù)原研藥的主要戰(zhàn)場。

至于本土藥企，它們往往會(huì)選擇在納入集采前主動(dòng)擴(kuò)大其商業(yè)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，積極探索創(chuàng)新模式和新渠道，為將來非公立市場的開發(fā)做準(zhǔn)備。

此前，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等指出，2018年推出集采時(shí)，很多企業(yè)非常不安，也有很多的不理解，一直到2021年，國辦發(fā)文明確要推進(jìn)藥品集中采購制度常態(tài)化、制度化開展，行業(yè)才開始接受。在整個(gè)大前提下，怎樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向，這是所有企業(yè)需要考慮的課題。

除此之外，歐加隆全球高級(jí)副總裁、中國區(qū)總裁施旺在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)稱，在集采大背景下，藥企多元化布局銷售渠道也至關(guān)重要?！敖赆t(yī)藥大環(huán)境下，多項(xiàng)醫(yī)改政策不斷落地實(shí)施，在此過程當(dāng)中，大家也不得不認(rèn)識(shí)到，在商業(yè)化布局上需要改變傳統(tǒng)打法，打造患者的專業(yè)化認(rèn)知也需要提上日程。當(dāng)然，從傳統(tǒng)院內(nèi)市場為主，轉(zhuǎn)到零售藥房、線上電商多渠道布局這一路徑上，還會(huì)面臨諸多痛點(diǎn)。但不可否認(rèn)，改變當(dāng)下局面，進(jìn)行多方合作已經(jīng)成為一大趨勢(shì)。”施旺說。