在政策、資本等多重力量推動下，我國生物醫(yī)藥進入高速發(fā)展階段，多地均將這一產業(yè)作為新的經濟增長點，不斷加碼布局。在政策層面對于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度不斷加大的背景下，創(chuàng)新藥資本市場熱度不減，上市藥企近期競相引入新藥，提升創(chuàng)新能力。業(yè)界認為，引入新藥模式可以快速擴充產品管線，但只有具備持續(xù)研發(fā)能力和真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才會獲得資本市場認同。

多地明確生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展目標

9月以來，多個省份和城市相繼提出未來幾年生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展目標。

生物醫(yī)藥產業(yè)是上海戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重要支柱。數(shù)據(jù)顯示，2020年上海生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模超過6000億元，創(chuàng)歷史新高，今年上半年產業(yè)規(guī)模已超過3500億元、增長22.8%。在9月26日舉行的上海市政府新聞發(fā)布會上，上海市經信委主任吳金城表示，當前上海正立足生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展基礎，加快建立“研發(fā)+臨床+制造+應用”的全產業(yè)鏈政策支持體系，持續(xù)完善“1+5+X”生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局。

江蘇省近日出臺30條措施促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。江蘇省政府官網(wǎng)9月26日公布的文件提出，到2024年，全省生物醫(yī)藥產業(yè)基礎能力和產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平不斷提升，產業(yè)發(fā)展規(guī)模保持全國領先地位。數(shù)據(jù)顯示，2020年江蘇省生物醫(yī)藥產業(yè)產值約占全國的六分之一， 2021年上半年產值同比增長16.4%。

此外，南京市政府辦公廳9月23日印發(fā)的文件提出，將重點打造“生物科技創(chuàng)新中心、生物醫(yī)藥產業(yè)高地、生物制造應用平臺、生物農業(yè)轉化基地”四大功能區(qū)，力爭2023年生物經濟產值達到4000億元，實現(xiàn)翻一番的目標；四川省近日也提出，到2025年，全省生物經濟規(guī)模超過1.5萬億元。長沙市也提出，預計到“十四五”末，長沙市生物醫(yī)藥（含基因技術）產業(yè)總產值（營收）將達2500億元，上市企業(yè)30家左右。

與此同時，資本市場對生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興產業(yè)的支撐和促進作用愈加凸顯，越來越多國內創(chuàng)新藥企登陸A股、港股。深交所總經理沙雁日前在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示，我國生物醫(yī)藥行業(yè)正在向以自主研發(fā)創(chuàng)新為主導轉型，生命健康是典型的知識密集型、資本密集型前沿領域，資本市場充分匯聚各類創(chuàng)新要素資源，在這一過程中責無旁貸、大有可為。

創(chuàng)新藥“授權引進”模式走熱

醫(yī)改持續(xù)深化的過程中，政策層面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的態(tài)度越來越明確。尤其是今年下半年以來，國家藥監(jiān)局藥審中心就《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》公開征求意見等釋放出更加強烈的支持創(chuàng)新信號，進一步促進行業(yè)格局從跟隨式創(chuàng)新向硬核創(chuàng)新升級。在這一背景下，上市藥企近期頻頻引入新藥，通過license in（授權引進）模式豐富產品管線，提升創(chuàng)新能力。

9月28日，信達生物宣布與UNION Therapeutics達成戰(zhàn)略合作，引進用于治療炎癥性皮膚病的下一代PDE4抑制劑orismilast，信達生物將獲得該抑制劑在中國研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家權益，UNION公司將收到2000萬美元的首付款，并有權獲得累計不超過2.47億美元的里程碑付款，以及orismilast在中國年度銷售凈額的特許權使用費。9月中旬以來，海思科、云頂新耀、賽生藥業(yè)等均引進了多款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥也開始大手筆從外部引進新藥。

據(jù)米內網(wǎng)統(tǒng)計，2021年至今，國內創(chuàng)新藥license in項目已超過90個，其中超過30項交易金額突破1億美元，14項超過3億美元。

不過，監(jiān)管層和市場對于license in模式態(tài)度謹慎。9月18日，上交所決定對海和藥物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請予以終止審核?？苿?chuàng)板上市委員會審議認為，結合發(fā)行人已開展二期以上臨床試驗的核心產品均源自授權引進或合作研發(fā)，發(fā)行人報告期內持續(xù)委托合作方參與核心產品的外包研發(fā)服務等情況，認為發(fā)行人未能準確披露其對授權引進或合作開發(fā)的核心產品是否獨立自主進行過實質性改進，以及對合作方是否構成技術依賴。

在業(yè)界看來，這意味著資本市場將著力于培育一批真正有創(chuàng)新能力的藥企，盡管license in模式是擴充產品管線的一個便捷之道，但藥企不能長期依賴于這種模式，具備持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的企業(yè)才會獲得資本市場認同。